VK dreigt honderden miljoenen mis te lopen aan besparingen op biosimilars doordat tientallen geneesmiddelen niet worden gelanceerd

Medicines UK-rapport waarschuwt dat patentverlopen niet de verwachte kostenbesparingen voor de NHS opleveren door prijsbarrières en beperkte opname.

Het Verenigd Koninkrijk loopt het risico substantiële besparingen op complexe geneesmiddelen mis te lopen doordat tientallen biosimilars de Britse markt naar verwachting zullen overslaan. Een brancherapport benadrukt hoe zorgen over prijsstructuren en beperkte adoptie door de National Health Service fabrikanten afschrikken om goedkopere alternatieven te introduceren.

Rapport schetst omvang van gemiste kansen

Onderzoek van Medicines UK wijst uit dat maar liefst 50 complexe biosimilarproducten mogelijk niet bij Britse patiënten terechtkomen. Deze versies van dure behandelingen voor aandoeningen zoals kanker zouden anders concurreren met de originele merken zodra patenten verlopen. De analyse voorspelt dat 74 biologische geneesmiddelen tussen 2026 en 2032 hun exclusiviteit verliezen, maar ongeveer twee derde van de resulterende biosimilar-kandidaten zal waarschijnlijk niet lokaal worden gelanceerd.

De betreffende geneesmiddelen vertegenwoordigen momenteel circa £608 miljoen aan jaarlijkse uitgaven van de NHS, exclusief vertrouwelijke kortingen. Verschillende van deze therapieën, waaronder de kankerbehandeling blinatumomab en het cholesterolverlagende middel alirocumab, worden in Groot-Brittannië beperkt gebruikt. Fabrikanten verwachten een sterkere vraag elders in Europa en de Verenigde Staten, waardoor het VK hogere kosten voor de merkgeneesmiddelen moet dragen.

Sandoz wijst op beleids- en belastingobstakels

Sandoz, een vooraanstaande producent van generieke geneesmiddelen en biosimilars, heeft specifieke producten geïdentificeerd die het niet naar het VK zal brengen. Chief Executive Richard Saynor schreef de beslissingen toe aan pogingen van de regering om de originele fabrikanten tevreden te houden, samen met een belasting- en kortingskader dat biosimilarproducenten op dezelfde manier behandelt als merkfarmaceutische bedrijven.

We struggle with government. It’s confused and it’s trying to clearly keep the originator business happy, yet recognizing we’re the very thing that can drive down savings.

— Richard Saynor, Chief Executive Officer, Sandoz, Comments on UK market conditions

Saynor merkte op dat de NHS en haar geneesmiddelenkostenregulator de waarde van concurrentie na patentverloop erkennen, maar dat het lastig blijft dit standpunt over te brengen aan het Department of Health. Het bestaande clawback-mechanisme, bedoeld om de totale geneesmiddelenuitgaven te beperken, hanteert uniforme kortingsregels ongeacht of een product een origineel of een biosimilar is, wat de toetredingsdrempels verder verhoogt.

Catch-22 beperkt patiëntentoegang en marktleefbaarheid

Branchepartijen beschrijven een zichzelf versterkende cyclus. Zonder bredere adoptie door de NHS kunnen biosimilars niet aantonen dat ze kosteneffectief zijn voor bredere vergoeding. Tegelijkertijd wordt uitgebreider gebruik pas haalbaar als concurrerende prijzen de waardebepaling veranderen en daarmee toegang tot grotere patiëntengroepen mogelijk maken.

Eerdere successen tonen het potentiële voordeel. De introductie van een biosimilarversie van bevacizumab maakte bredere toegang mogelijk voor patiënten met darmkanker. Evenzo vergrootte een biosimilarvorm van adalimumab de behandelopties voor mensen met reumatoïde artritis. De NHS heeft inkoopkaders opgezet om dergelijke adoptie te bevorderen en heeft herhaaldelijk gewezen op de omvang van de verwachte besparingen uit komende patentverlopen.

Lopende gesprekken sluiten off-patentsector uit

Overleg tussen de regering en de farmaceutische sector over hervorming van het prijs- en kortingsstelsel gaat door, maar vertegenwoordigers van de off-patentindustrie blijven buiten die onderhandelingen. Zonder aanpassingen die biosimilars onderscheiden, loopt het VK het risico premieprijzen te betalen voor behandelingen die in vergelijkbare markten al tegen lagere kosten beschikbaar zijn.

Tags bij dit artikel