Merck-medicijn Sac-TMT verbetert overleving bij gevorderde endometriumkanker

Fase 3-studie toont mediane overall survival van 19 maanden versus 12,1 maanden met chemotherapie.

Merck & Co. rapporteerde sterke resultaten uit een fase 3-studie met het experimentele kankermedicijn sacituzumab tirumotecan, of sac-TMT, bij vrouwen met gevorderde endometriumkanker. De behandeling verlengde de mediane overleving tot 19 maanden, vergeleken met 12,1 maanden bij patiënten die chemotherapie kregen.

Duidelijk overlevingsvoordeel bij moeilijk te behandelen gevallen

De bevindingen, gepresenteerd op het congres van de European Society for Medical Oncology, benadrukken het potentieel van het middel als nieuwe optie voor patiënten bij wie de ziekte na de eerste behandeling is teruggekeerd. Vrouwen in deze groep overleven doorgaans minder dan een jaar nadat standaardbehandelingen falen. De studie telde bijna 800 deelnemers en bevestigde eerdere aankondigingen dat het onderzoek de primaire eindpunten had gehaald.

Volgens de American Cancer Society krijgen naar verwachting ongeveer 68.000 Amerikaanse vrouwen in 2026 de diagnose baarmoederkanker. Endometriumkanker is een van de weinige kankersoorten met een stijgend sterftecijfer.

Het is een van de weinige kankers met een stijgend sterftecijfer. Wat we proberen te doen, is dat veranderen.

— Dean Li, President of Merck Research Laboratories, Interview voor bekendmaking data

Toxiciteitsprofiel vraagt om zorgvuldige monitoring

De voordelen gingen gepaard met aanzienlijke bijwerkingen. Meer dan 54 procent van de patiënten die sac-TMT kregen, ondervond ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen, tegenover 41 procent bij chemotherapie. Bloedarmoede en pijnlijke mondzweren behoorden tot de meest voorkomende problemen. Drie patiënten in elke arm overleden aan behandelingsgerelateerde complicaties.

Pad naar eerste goedkeuring en wereldwijde ambities

Merck verkreeg de rechten op sac-TMT buiten China via een licentieovereenkomst met Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co. Het bedrijf voert momenteel 17 fase 3-studies uit bij verschillende tumortypes. Een speciale FDA-voucher kan de beoordelingstermijn voor de indicatie endometriumkanker verkorten, met een indiening gepland via die voucher.

Analisten van HSBC zien sac-TMT en gerelateerde combinaties als een potentiële kans van 12 tot 15 miljard dollar. Veel van de interesse richt zich op niet-kleincellige longkanker, waar recente Chinese data lieten zien dat sac-TMT plus Keytruda het risico op progressie of overlijden met 51 procent verminderde ten opzichte van de standaardbehandeling.

Onze studie biedt veel nodigde hoop aan vrouwen wereldwijd die leven met endometriumkanker.

— Michelle Lightfoot, Assistant Professor at NYU Grossman School of Medicine and gynecologic oncologist at Perlmutter Cancer Center, Statement van co-investigator

Potentieel om behandelrichtlijnen te veranderen

Collega’s van de studieonderzoekers beschreven de resultaten als praktijkveranderend en suggereerden dat behandelrichtlijnen mogelijk moeten worden aangepast aan de nieuwe data. De bevindingen komen op een moment dat Merck zich voorbereidt op toenemende concurrentie voor zijn vlaggenschip-immunotherapie Keytruda door goedkopere alternatieven.

Tags bij dit artikel