Bristol Myers Squibb meldt patiëntendood in zola-cel celtherapie-onderzoek

Dodelijk geval van septische longontsteking in multiple sclerose-studie voegt vragen toe over veiligheid van CAR-T terwijl Novartis met soortgelijke problemen kampt.

Bristol Myers Squibb Co. heeft een patiëntendood gemeld in een vroeg stadium van een klinisch onderzoek naar zijn experimentele celtherapie zola-cel voor multiple sclerose. Het fatale geval betrof septische longontsteking en volgt op drie sterfgevallen in een apart programma van Novartis AG met vergelijkbare behandelingen voor auto-immuunziekten.

Details over het fatale geval in MS-studie bekend

De patiënt kreeg zola-cel en overleed 44 dagen later. Neurologische klachten die niet reageerden op de eerste behandelingen leidden ertoe dat artsen een chemotherapiemiddel toedienden dat het immuunsysteem onderdrukt. De volgende dag ontwikkelde zich septische longontsteking, met de dood tot gevolg. Er zijn geen andere sterfgevallen geregistreerd onder de 190 patiënten die in de fase 1-studies van Bristol Myers Squibb Co. voor auto-immuunziekten zijn behandeld.

Bedrijf pauzeert inclusie na veiligheidssignalen

Bristol Myers Squibb Co. heeft vrijwillig de inclusie van nieuwe patiënten in zijn auto-immuun CAR-T-onderzoeken stopgezet nadat meldingen van ontstekingsbijwerkingen waren binnengekomen. Er zijn geen updates gegeven over wanneer of of de studies worden hervat. Novartis AG heeft afzonderlijk enkele van zijn eigen onderzoeken opgeschort na de drie sterfgevallen die aan andere complicaties waren gekoppeld.

Marktreactie en lopende patiëntresultaten

Het aandeel Bristol Myers Squibb Co. daalde bijna 2 procent in de ochtendhandel in New York na de bekendmaking. Het aandeel staat dit jaar tot nu toe ongeveer 15 procent hoger. Ondanks de veiligheidskwesties meldde het bedrijf dat alle 60 patiënten die de hogere dosis zola-cel kregen, bij de laatste follow-up vrij waren van conventionele medicijnen tegen multiple sclerose. Negen van hen werden langer dan een jaar gevolgd en de meesten met voldoende gegevens vertoonden geen nieuwe ziekteactiviteit of verslechtering van de invaliditeit.

Uitbreiding CAR-T onder de loep buiten kanker

De incidenten hebben aandacht getrokken voor pogingen om CAR-T-therapieën, die bij sommige kankerpatiënten na één infuus tot duurzame remissies hebben geleid, aan te passen voor chronische auto-immuunziekten zoals lupus en multiple sclerose. Deze behandelingen brengen risico’s met zich mee van ernstige immuunreacties, ook al onderzoeken onderzoekers hun potentieel om het immuunsysteem in niet-oncologische toepassingen te resetten.

Tags bij dit artikel