Astellas Pharma Inc. heeft een licentieovereenkomst gesloten met het in Melbourne gevestigde Audax Biosciences voor de rechten op een vroege kankertherapie die nog niet in menselijke tests is gekomen. De deal geeft Astellas de optie om wereldwijde ontwikkelings-, productie- en commercialiseringsrechten te verwerven voor het geneesmiddelkandidaat bekend als DAX-044.
Volgens de overeenkomst ontvangt Audax een initiële betaling plus een tweede betaling gekoppeld aan de uitoefening van de optie, samen goed voor maximaal 285 miljoen dollar. Het bedrijf kan daarnaast tot 1,05 miljard dollar verdienen aan extra betalingen gekoppeld aan ontwikkelings- en commerciële mijlpalen. Royalty's op toekomstige verkopen vormen een ander onderdeel van de mogelijke compensatie.
De experimentele behandeling is gebaseerd op IL-12, een immuunsignalerend eiwit dat onderzoekers al decennia bestuderen vanwege het vermogen om het immuunsysteem tegen tumoren te richten. Wijdverbreid gebruik van IL-12 wordt belemmerd door ernstige bijwerkingen. Audax heeft DAX-044 ontwikkeld om de activiteit van het eiwit binnen tumoren te concentreren en effecten in gezond weefsel te minimaliseren. Preklinische data tonen aan dat het ontwerp antitumorale voordelen kan scheiden van toxiciteit.
Audax Biosciences zal de kosten dragen van de eerste klinische studie. Astellas heeft de optie om de wereldwijde rechten over te nemen zodra die studie is afgerond. De trial staat gepland om begin 2027 te starten en omvat meer dan 50 patiënten op meerdere Australische locaties. Onderzoekers zullen DAX-044 aanvankelijk als monotherapie evalueren bij acht verschillende typen solide tumoren.
Chief Executive Officer Jai Rautela bevestigde in een interview dat de eerste studie het middel op zichzelf zal testen in plaats van in combinatie met andere immunotherapieën. De focus ligt op het vaststellen van veiligheid en activiteit bij de geselecteerde tumortypen voordat bredere ontwikkelingsbeslissingen worden genomen.