Amgen Inc. zet alles op MariTide om door te breken in de snelgroeiende markt voor obesitasmedicijnen, een sector die nu wordt gedomineerd door concurrenten Eli Lilly & Co. en Novo Nordisk A/S. Het middel, wetenschappelijk bekend als maridebart cafraglutide, vindt zijn oorsprong in een grote collectie dna-monsters die in een vriezer in Reykjavík liggen.
Het project begon in het University of Iceland Science Park, waar bijna 200.000 dna-monsters van IJslanders liggen opgeslagen in een vriezer van -13 graden Fahrenheit. Wetenschappers van DeCode Genetics, dat Amgen in 2012 voor 415 miljoen dollar overnam, hebben jarenlang de data doorzocht op genetische aanwijzingen die verband houden met lichaamsgewicht. De gedetailleerde familiegegevens en het zorgsysteem van het eiland hielpen onderzoekers om specifieke dna-variaties te koppelen aan een lager lichaamsgewicht door verminderde activiteit van de GIP-receptor.
Murielle Veniant-Ellison, de Amgen-wetenschapper die de ontwikkeling van het middel leidde, kreeg extra vertrouwen toen de IJslandse bevindingen overeenkwamen met haar eigen onderzoek naar de GIP-route. “Je wilt geen fout maken”, zei ze. “Het kost veel tijd om deze medicijnen te maken.”
Amgen positioneert MariTide als een injectie die eenmaal per maand wordt toegediend, een mogelijk voordeel ten opzichte van de wekelijkse injecties van concurrenten. Analisten merken op dat zelfs maandelijks gebruik het aantal injecties per jaar terugbrengt van 52 naar 12. Het bedrijf onderzoekt ook of vier of zes doses per jaar voor sommige patiënten voldoende zouden kunnen zijn.
MariTide is voor Amgen altijd een raadselachtig middel geweest. De vraag is of het profiel voldoende onderscheidend is om de hype te rechtvaardigen.
In augustus stopte Amgen met de ontwikkeling van zijn enige andere obesitasmedicijn in klinisch onderzoek, waardoor alle hoop op MariTide rust. Jay Bradner, hoofd onderzoek en ontwikkeling, lichtte de beslissing toe: “We zijn niet het grootste bedrijf ter wereld. We moeten moedige keuzes maken waar we meespelen en hoe we kunnen winnen.”
Vroege data riepen zorgen op over maag-darmklachten en de complexiteit van de productie, wat de kosten zou kunnen beïnvloeden. De lopende fase 3-studies moeten duidelijkheid geven over werkzaamheid en veiligheid, met eerste resultaten volgend jaar. Amgen onderzoekt het middel ook op cardiovasculaire voordelen en bij slaapapneu.
Susan Sweeney, executive vice president obesitas bij Amgen, zei dat het bedrijf al commerciële infrastructuur aan het opbouwen is. Dit omvat de uitbreiding van het AmgenNow-platform voor directe levering aan patiënten en het opschalen van de productie in Ohio, North Carolina en Puerto Rico. “We moeten het merk een naam geven, de kleuren bepalen, we bouwen de hele lanceringsstrategie vanaf het begin op”, zei ze.
Analisten verwachten dat de piekverkoop jaarlijks 6 miljard dollar kan bereiken in 2035 als het middel succesvol is, een uitkomst die alle huidige Amgen-producten zou overtreffen en de langetermijninvestering in IJslandse genetica zou rechtvaardigen.