Olympus Corp. aandelen daalden scherp in de handel in Tokio nadat de Amerikaanse Food and Drug Administration de Japanse maker van medische apparatuur een waarschuwingsbrief had gestuurd in verband met observaties over het kwaliteitssysteem.
De daling was de sterkste sinds april 2025. Het aandeel daalde tijdens de sessie met maar liefst 17 procent. De waarschuwingsbrief volgt op inspecties die de toezichthouder eind 2025 uitvoerde bij zes Olympus-locaties.
Olympus meldde in een officiële melding dat de brief betrekking heeft op observaties over het kwaliteitsmanagementsysteem en de processen. Het bedrijf benadrukte dat de productie niet wordt onderbroken en dat geen effect op de financiële resultaten wordt verwacht.
Marktwaarnemers merkten op dat beleggers hadden gehoopt dat de FDA eerdere corrigerende maatregelen gunstig zou beoordelen, nu er bijna een jaar was verstreken sinds de inspecties.
De brief is niet geheel onverwacht, maar valt toch tegen omdat beleggers hoopten dat de FDA de corrigerende maatregelen van Olympus had geaccepteerd, gezien het feit dat er bijna een jaar was verstreken sinds de inspecties. De nieuwe brief bevestigt dat de kwaliteitsproblemen bij Olympus structureel zijn.
Dit is de tweede opvallende koersreactie op regelgevingsnieuws van de FDA dit jaar. In juni 2025 waarschuwde de toezichthouder zorgverleners voor importbeperkingen die van toepassing waren op bepaalde medische apparatuur uit Japan van een Olympus-dochteronderneming. De aandelen daalden toen met maar liefst 12 procent.