Firmonertinib van ArriVent faalt in globale fase 3 longkankerstudie

Tegenslag voor uit Shanghai Allist gelicentieerde therapie blokkeert waarschijnlijk goedkeuringen buiten China en voedt twijfel over Chinese geneesmiddelenkandidaten

ArriVent Biopharma heeft bekendgemaakt dat zijn belangrijkste longkankermedicijn firmonertinib in een wereldwijde fase 3-studie bij eerder onbehandelde patiënten met niet-kleincellige longkanker met een zeldzame genetische mutatie niet beter presteerde dan chemotherapie.

Het Amerikaanse biotechbedrijf verkreeg de therapie in 2021 in licentie van Shanghai Allist Pharmaceuticals Co. en hoopte dat de studie bredere registratieaanvragen zou ondersteunen.

Globale studiemisser haalt goedkeuringspad weg

Het teleurstellende resultaat maakt realistische vooruitzichten op goedkeuring van firmonertinib buiten China vrijwel onmogelijk, aldus Bloomberg Intelligence-analist Javier Manso Polo. Hij merkte op dat de uitkomst bestaande onzekerheid en scepsis rond in China ontwikkelde geneesmiddelen verder aanwakkert.

Hoewel veel Chinese geneesmiddelenbedrijven licentieovereenkomsten met westerse bedrijven hebben gesloten, blijft de vraag of sterke resultaten in binnenlandse studies zich vertalen naar internationale patiëntenpopulaties.

Omdat de goedkeuringen van firmonertinib in China andere indicaties betreffen dan in de globale studie is onderzocht, kunnen we niet concluderen dat er sprake is van een mislukte vertaling van werkzaamheid van China naar westerse patiënten.

— Javier Manso Polo, analist Bloomberg Intelligence, Reactie op ArriVent-studieresultaten

Positie op Chinese markt blijft grotendeels intact

In China behoort firmonertinib tot de top drie van EGFR-remmers bij longkanker, aldus BI-analist Pan Liu. De studieresultaten zullen naar verwachting minimale directe impact hebben op de verkoop in eigen land.

De tegenslag wereldwijd kan echter het bredere vertrouwen van beleggers in de commercialisering van vergelijkbare Chinese geneesmiddelen buiten de thuismarkt ondermijnen.

Scherpe koersreactie onderstreept zorgen beleggers

De aandelen van ArriVent Biopharma op Nasdaq daalden op de dag van de aankondiging met maar liefst 60 procent, de grootste eendaagse koersval ooit voor het bedrijf.

De aandelen van Shanghai Allist Pharmaceuticals werden de volgende dag niet verhandeld vanwege een nationale feestdag in China.

Tags bij dit artikel