Roche divarasib levert bijna zes maanden overlevingsvoordeel op bij gevorderde longkanker

Fase 3-studie toont dat experimentele KRAS G12C-remmer beter presteert dan concurrenten van Amgen en Bristol-Myers Squibb met gunstig veiligheidsprofiel

Een experimentele therapie van Roche Holding AG heeft een duidelijk overlevingsvoordeel aangetoond voor patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker door de KRAS G12C-mutatie. In een head-to-head fase 3-studie verlengde divarasib de mediane algehele overleving met bijna zes maanden vergeleken met twee gevestigde concurrenten.

Directe vergelijking benadrukt sterke werkzaamheid

De studie includeerde patiënten bij wie de ziekte was teruggekeerd na chemotherapie en andere eerdere behandelingen. Divarasib werd direct vergeleken met Amgen Inc.’s sotorasib en Bristol-Myers Squibb Co.’s adagrasib, in plaats van met een minder strenge controle zoals alleen chemotherapie.

De resultaten werden zondag gepresenteerd op het jaarlijkse congres van de European Society for Medical Oncology in Madrid. Onderzoekers noemden de data praktijkveranderend vanwege de directe vergelijking en de omvang van het waargenomen voordeel.

Het zal de bestaande gevestigde KRAS G12C-remmers vervangen.

— Jia Luo, thoraxoncoloog, Dana-Farber Cancer Institute, Interview na presentatie van de studie

Veiligheidsgegevens ondersteunen breder gebruik

Het veiligheidsprofiel stemde overeen met eerdere rapporten over divarasib en vergelijkbare KRAS-remmers. Minder deelnemers ondervonden ernstige bijwerkingen of stopten met de behandeling vanwege toxiciteit.

Dit zijn praktijkveranderende data. Er is een sterke prikkel om een zeer actieve levensverlengende therapie met een goed veiligheidsprofiel bij patiënten te krijgen.

— Stefan Frings, plaatsvervangend chief medical officer, Roche, Interview tijdens ESMO-congres

Analisten voorspellen potentieel van miljarden dollars

Marktvoorspellingen die Bloomberg heeft geraadpleegd, ramen dat divarasib bij goedkeuring en brede adoptie iets meer dan 1 miljard Zwitserse frank, of ongeveer 1,3 miljard dollar, aan jaarlijkse verkoop kan genereren tegen 2032.

Roche start studies in eerdere behandellijnen

Naast de huidige indicatie onderzoekt Roche divarasib in eerdere stadia van de ziekte. Een lopende studie combineert het middel met Merck & Co.’s Keytruda als mogelijke chemotherapievrije optie voor nieuw gediagnosticeerde patiënten. Een andere studie evalueert het middel na een operatie om terugkeer te voorkomen.