Gotistobart bereikt 18,5 maanden overleving bij gemetastaseerde plaveiselcel-longkanker

De experimentele immunotherapie van BioNTech en OncoC4 verdubbelt bijna de mediane overleving ten opzichte van standaardchemotherapie in een fase 3-studie.

Een experimentele behandeling genaamd Gotistobart heeft bemoedigende resultaten laten zien bij patiënten met gemetastaseerd plaveiselcel niet-kleincellig longcarcinoom. Deze agressieve variant kent weinig effectieve behandelopties zodra de ziekte vordert. De eerste gegevens uit de fase 3-studie PRESERVE-003 wijzen op een mediane overall survival van 18,5 maanden, bijna het dubbele van de 10 maanden die met standaardchemotherapie werden gezien.

Studiedetails en klinische resultaten

De analyse betrof 87 patiënten met progressie na eerdere behandelingen. Hiervan kregen 45 Gotistobart en 42 docetaxel. Na een mediane follow-up van 25,4 maanden bedroeg de hazard ratio 0,56, wat neerkomt op een klinisch relevante risicoreductie op overlijden vergeleken met de standaardbehandeling.

De bevindingen werden gepresenteerd op de World Conference on Lung Cancer 2026 van de IASLC in Seoel. De bedrijven BioNTech en OncoC4 leverden de studiedata.

Werkingsmechanisme en verschillen met huidige behandelingen

Gotistobart, ook bekend als BNT316 of ONC-392, is een monoklonaal antilichaam gericht tegen het CTLA-4-eiwit. Het ontwerp beoogt selectief bepaalde regulatoire T-cellen in de tumormicro-omgeving te verwijderen, waardoor de immuunrespons tegen kankercellen wordt geactiveerd. Anders dan andere benaderingen wordt het als monotherapie onderzocht, zonder bijbehorende chemotherapie.

Mening van de hoofdonderzoeker

Chemotherapie is al meer dan tien jaar de standaard bij gebrek aan effectieve alternatieven. Als deze gegevens in de pivotale fase worden bevestigd, kan het middel de huidige behandelstandaard veranderen.

— Rama Balaraman, oncoloog en hoofdonderzoeker van de studie, Uitspraak op de World Conference on Lung Cancer 2026

Veiligheidsprofiel en vervolgstappen

Het veiligheidsprofiel van Gotistobart bleef consistent met eerdere studies. Bij 44,4 % van de patiënten traden bijwerkingen van graad 3 of hoger op, tegenover 48,8 % in de docetaxel-groep. De PRESERVE-003-studie loopt door in de pivotale fase om de voordelen in een grotere patiëntenpopulatie te bevestigen.

Tags bij dit artikel