- Wereld
- Buitenland
- Binnenland
- Sport nieuws
    - Voetbal nieuws
    - Formule 1 nieuws
    - Wielrennen
    - Ajax nieuws
    - Feyenoord nieuws
    - PSV nieuws
- Economie
- Wetenschap
- Showbiz/Media
- Computer nieuws
- Gaming nieuws
    - PS4 nieuws
    - Xbox One nieuws
- Hardware nieuws

CHMP steunt de dagelijkse GLP-1 pil, wat de weg vrijmaakt voor bredere internationale lanceringen na Amerikaanse goedkeuring

Eli Lilly & Co. heeft een positief advies gekregen van een belangrijk Europees regelgevend panel voor zijn afslankpil Foundayo, ook bekend als orforglipron. Deze ontwikkeling positioneert de dagelijkse orale behandeling voor mogelijke goedkeuring in grote markten buiten de bestaande Amerikaanse goedkeuring.

Het Committee for Medicinal Products for Human Use van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft vrijdag zijn aanbeveling uitgebracht voor gebruik bij obesitas en diabetes type 2. Het advies gaat nu naar de Europese Commissie, die doorgaans binnen ongeveer twee maanden een definitief besluit neemt.

Goedkeuring in de VS en concurrentiepositie

Foundayo kreeg in april goedkeuring in de VS en werd daarmee de tweede GLP-1 pil die is toegelaten voor gewichtsverlies, na Novo Nordisk’s orale Wegovy. De Food and Drug Administration verleende het middel versnelde beoordeling via een programma dat bedoeld is om toegang te versnellen tot geneesmiddelen die als nationale gezondheidsprioriteit worden gezien.

De pil vormt een centraal onderdeel van Eli Lilly’s streven om marktleider te worden in de groeiende obesitasmarkt. Het middel richt zich op patiënten die de voorkeur geven aan een tablet boven injecties. In tegenstelling tot de versie van Novo Nordisk kan Foundayo worden ingenomen zonder beperkingen op voedsel- of waterinname.

Studieresultaten en lancering

In een laat stadium van onderzoek behaalden patiënten met de hoogste dosis een gemiddeld gewichtsverlies van ongeveer 11 procent over 72 weken. Patiënten die placebo kregen, verloren in dezelfde periode ongeveer 2 procent.

De eerste uitrol in de VS verliep trager dan verwacht doordat artsen en patiënten moesten wennen aan het nieuwe middel. Eli Lilly heeft de marketinginspanningen opgevoerd, waaronder een recente reclame met Martha Stewart, om de bekendheid onder consumenten te vergroten.

De vraag lijkt nu toe te nemen. Meer dan 30 procent van de patiënten die voor het eerst een afslankpil starten, kiest voor het middel van Eli Lilly, aldus Ilya Yuffa, chief van de Amerikaanse activiteiten.

We zien nu enige vooruitgang. En dat is een duidelijke verbetering in de afgelopen twee maanden van nieuwe starts.

Internationale uitbreidingsplannen

Eli Lilly heeft het middel al geïntroduceerd in geselecteerde internationale markten zoals het Verenigd Koninkrijk en de Verenigde Arabische Emiraten. Het bedrijf heeft registratie aangevraagd in ongeveer veertig extra landen.

“Zodra we goedkeuringen krijgen, is ons plan om te lanceren”, aldus Yuffa. “We hebben voldoende voorraad beschikbaar. Onze commerciële teams staan klaar. Het is dus alleen een kwestie van de timing van die goedkeuringen.”