Bayer AG heeft in China de goedkeuring gekregen voor zijn beroertepreventiemiddel Asundexian, dat onder de naam Sunharbo wordt verkocht. Daarmee krijgt de farmaceutische divisie van het Duitse concern een impuls, nu verschillende topproducten concurrentie van generieke middelen ondervinden.
De Chinese National Medical Products Administration heeft het orale middel goedgekeurd om het risico op een nieuwe beroerte te verlagen bij volwassenen die al een beroerte hebben gehad. De beslissing volgde na een klinische studie waarin Asundexian het risico op een secundaire beroerte met 26 procent verminderde in combinatie met standaard antiplaatjestherapie, zonder toename van ernstige bloedingen.
In China is beroerte de belangrijkste doodsoorzaak en oorzaak van invaliditeit, met een stijgende prevalentie in de afgelopen jaren. Bayer merkt op dat ongeveer één op de tien overlevenden van een niet-cardio-embolische ischemische beroerte binnen een jaar een herhaling krijgt, ondanks de huidige preventiemethoden.
Het aandeel Bayer steeg na de aankondiging met maximaal 3,4 procent en staat sinds het begin van het jaar bijna 23 procent hoger. Het middel is de eerste goedgekeurde therapie in zijn klasse en werkt door remming van Factor XIa, een eiwit dat betrokken is bij de bloedstolling. Concurrenten Bristol Myers Squibb Co. en Johnson & Johnson ontwikkelen nog een vergelijkbare stof, milvexian.
De goedkeuring moet de groei van Bayers farmaceutische activiteiten ondersteunen, die te maken hebben met generieke concurrentie voor het bloedverdunnende middel Xarelto en de oogbehandeling Eylea. Nieuwere producten van het concern zijn het overgangsmedicijn Lynkuet en de harttherapie Beyonttra. Stefan Oelrich, hoofd van de farmadivisie, heeft eerder gewezen op het potentieel van de beroerte-indicatie om blockbusterstatus te bereiken, nadat eerdere studies voor een cardiale toepassing tegenvielen.
Bayer heeft het middel ook ingediend voor beoordeling in andere markten, waaronder de Verenigde Staten en Europa.