Aandelen Allist kelderen na mislukte wereldwijde trial van ArriVent voor firmonertinib

Tegenslag voor longkankermedicijn beperkt vooruitzichten buiten China ondanks sterke binnenlandse prestaties.

Aandelen in Shanghai Allist Pharmaceuticals Co. daalden donderdag tot het dagelijkse maximumlimiet nadat de Amerikaanse partner ArriVent Biopharma Inc. teleurstellende resultaten bekendmaakte uit een laat stadium onderzoek naar de longkankertherapie firmonertinib.

Het aandeel daalde 20 procent toen de handel op de STAR Market van Shanghai hervatte, de sterkste daling sinds de beursgang van het bedrijf in 2020. Dit volgde op de mededeling van ArriVent dinsdag dat het middel in een wereldwijde fase 3-studie niet beter presteerde dan chemotherapie bij patiënten met eerder onbehandelde niet-kleincellige longkanker met een zeldzame genetische mutatie.

Licentieovereenkomst en wereldwijde tegenslag

ArriVent verkreeg via een licentieovereenkomst uit 2021 met Allist de rechten om firmonertinib buiten China te ontwikkelen en te commercialiseren. De uitkomst van de trial maakt reële kansen op goedkeuring in markten buiten China feitelijk onmogelijk, aldus Bloomberg Intelligence-analist Javier Manso Polo.

Het resultaat zal naar verwachting de kritische blik op geneesmiddelen van Chinese ontwikkelaars aanscherpen. Hoewel talrijke licentieovereenkomsten tussen Chinese en westerse bedrijven zijn gesloten, blijft twijfel bestaan of binnenlandse studiedata standhouden in bredere internationale contexten.

Chinese markt blijft grotendeels onaangetast

Firmonertinib heeft in China goedkeuringen voor indicaties die verschillen van die in de wereldwijde studie. Bloomberg Intelligence-analist Pan Liu merkte op dat het middel tot de top drie EGFR-remmers op de Chinese markt behoort. De mislukte trial zal naar verwachting slechts minimale gevolgen hebben voor de lokale verkoop, al kan het enthousiasme van beleggers voor commercialisering in het buitenland temperen.

We kunnen niet impliceren dat er sprake was van een falen in de vertaling van de werkzaamheid van China naar westerse patiënten.

— Javier Manso Polo, Bloomberg Intelligence, Analistencommentaar na de trialresultaten

Analisten zien uitkomst als studiespecifiek

Analisten van JP Morgan, onder wie Yang Huang, beschreven het resultaat als idiosyncratisch en verbonden aan het specifieke ontwerp en de uitvoering van de studie van ArriVent. Zij benadrukten dat de kwaliteit van overzeese partners die Chinese bedrijven kiezen een belangrijke factor blijft voor toekomstig succes.