Roche zet in op dagelijkse giredestrantpil om oncologiekroon terug te winnen

Zwitserse geneesmiddelenmaker promoot experimentele borstkankertherapie terwijl patiëntverhalen en gemengde trials de comebackpoging tegen AstraZeneca vormgeven

Ulrike Isselhard, een moeder van drie uit Bamberg in Duitsland, onderging een borstamputatie en chemotherapie na haar diagnose in 2021. De tumoren in beide borsten werden gevoed door oestrogeen. Vandaag pendelt ze met de fiets, werkt fulltime en dankt een experimentele dagelijkse pil voor het herstel van haar routine van voor de kanker.

Roche Holding AG ontwikkelde het middel giredestrant en ziet het als het volgende hoofdstuk na het eerdere blockbuster Herceptin. Het bedrijf bepaalde ooit de gerichte borstkankerzorg, maar is gezakt naar de vijfde plaats op de wereldwijde oncologiemarkt.

Roche ziet marktaandeel slinken in groeiende kankersector

De wereldwijde markt voor oncologische behandelingen zal naar verwachting tegen 2030 de 398 miljard dollar overschrijden. Roche miste een licentiedeal voor wat later AstraZeneca’s Enhertu werd, een snelgroeiende therapie die nu voor meerdere tumortypen is goedgekeurd. Een belangrijke giredestrant-studie bij gevorderde ziekte haalde dit jaar de statistische significantie niet, waardoor de potentiële patiëntenpopulatie kleiner werd.

Topman Thomas Schinecker verwacht nog steeds dat de pil het grootste commerciële succes van Roche wordt en Herceptin met zijn piek van 7 miljard dollar per jaar overtreft. Analisten blijven verdeeld, met prognoses die variëren van 2,5 miljard tot 14,5 miljard dollar aan piekverkopen.

Patiëntbeleving toont belofte van orale SERD-therapie

Isselhard deed mee aan een klinische studie na haar dubbele borstamputatie en chemotherapie. Ze wees tamoxifen af en koos voor giredestrant, dat ze eenmaal per dag met eten inneemt. Gewrichtspijn is haar voornaamste bijwerking, die deels met dieetveranderingen wordt beheerst. Ze herinnert collega’s er nu aan wanneer het tijd is voor haar ochtenddosis.

Mijn leven is precies zoals het was voordat ik ziek werd. Behalve dat ik geen beha meer hoef te dragen.

— Ulrike Isselhard, deelnemer aan de klinische studie, Interview met Bloomberg

Ontwikkeling begon bij Genentech met focus op verdraagbaarheid

Wetenschappers bij Genentech, nu volledig eigendom van Roche, begonnen aan het molecuul na de overname van Seragon Pharmaceuticals. Chemicus Gina Wang en collega’s gaven prioriteit aan orale opname voordat ze de antikankeractiviteit optimaliseerden. Vroege data toonden tumorkrimp en een beter veiligheidsprofiel dan eerdere SERD-kandidaten.

Een grote adjuvante studie die afgelopen november werd gepubliceerd, toonde aan dat giredestrant het risico op recidief van invasieve ziekte of overlijden met 30 procent verminderde ten opzichte van standaard hormoontherapie. De Amerikaanse Food and Drug Administration staat gepland om eind november over goedkeuring voor dit gebruik te beslissen.

AstraZeneca en andere concurrenten werken aan parallelle SERD-programma’s

AstraZeneca Plc behaalde een vroege regulatorische overwinning voor zijn concurrerende SERD en won marktaandeel in de oncologie. De belangrijkste adjuvante studiedata worden pas in 2030 verwacht. Lilly’s imlunestrant en een product van Menarini zijn al beschikbaar in beperktere indicaties.

Roche stelt dat zijn pil voordelen biedt op het gebied van gebruiksgemak en verdraagbaarheid die snelle adoptie zullen stimuleren. Sommige analisten betwijfelen of de bijwerkingen-data het middel echt onderscheiden van bestaande opties die veel goedkoper zijn dan de verwachte jaarlijkse Amerikaanse kostprijs van 300.000 dollar voor giredestrant.

Vooruitzichten hangen af van regulatorische beslissing en real-world adoptie

CEO Schinecker heeft giredestrant beschreven als de toekomstige basitherapie voor ongeveer 70 procent van de borstkankerpatiënten. De bredere SERD-klasse zou 20 tot 30 miljard dollar aan jaarlijkse verkoop kunnen bereiken, waarbij adjuvante toepassing ongeveer twee derde van dat totaal uitmaakt, aldus Roche-financieel directeur Alan Hippe.

Tags bij dit artikel