Terugroepactie aed's, populaire defibrillator kan dienst weigeren

In dit artikel:

Het Amerikaanse medische technologiebedrijf Stryker roept in Nederland verschillende modellen van de populaire HeartSine samaritan PAD-aed terug vanwege een probleem met de printplaat. Dit technische mankement kan ertoe leiden dat het apparaat tijdens een reanimatie niet werkt, wat vertraging of het uitblijven van behandeling kan veroorzaken. Hoewel het probleem alleen tijdens interne kwaliteitscontroles is geconstateerd en er nog geen incidenten zijn gemeld, besloot Stryker uit voorzorg een terugroepactie te starten, gericht op specifieke serienummers van de modellen 350P, 360P, 450P en 500P.

De defibrillatoren, die vaak te vinden zijn op scholen en in sportkantines, blijven volgens de fabrikant tot vervanging gebruikt worden als er geen alternatief beschikbaar is. De terugroepactie werd ook opgemerkt door de Australische veiligheidswaakhond en staat vermeld op de Nederlandse site van Stryker. Nederlandse aed-leverancier Fivaro benadrukt het belang van goed functionerende apparaten en prijst de terugroepactie als verantwoord, ondanks het ongemak voor gebruikers en de fabrikant.

Eerder dit jaar waarschuwde de Nederlandse Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd al voor soortgelijke HeartSine-aeds vanwege een fabricagefout die ervoor zorgde dat de apparaten geen steminstructies gaven. Het Europese hoofdkantoor van Stryker, gevestigd in Amsterdam, was niet bereikbaar voor verdere toelichting. De terugroepactie toont het belang aan van strenge kwaliteitscontroles bij medische hulpmiddelen die cruciaal zijn voor levensreddende interventies.