Senaatsrapport: FDA negeerde signalen over vaccinbijwerkingen
In dit artikel:
Het Amerikaanse onderzoekscomité van het parlement, de Permanent Subcommittee on Investigations (PSI), concludeert in een rapport van 29 april 2026 dat de FDA vroeg in 2021 ontdekte dat haar standaardmethode voor het signaleren van vaccinbijwerkingen ongeschikt was voor de nieuwe mRNA-coronavaccins — en vervolgens het gebruik van een aangepaste, effectievere rekenmethode blokkeerde.
Centrale figuur is de FDA-arts en onderzoeker Ana Szarfman, medebedenker van de statistische algoritmes die bijwerkingenpatronen opsporen. Na de start van de massavaccinaties in 2021 viel het haar op dat veel ernstige meldingen — onder meer overlijden, beroertes, hartaanvallen, longembolieën en neurologische aandoeningen zoals Bell’s palsy — weggedrukt werden door de enorme aanstroom van relatief milde en veel voorkomende reacties (koorts, spierpijn, hoofdpijn, misselijkheid). Haar originele algoritme kon die ruis niet effectief scheiden van serieuze signalen. Nadat ze de methode aanpaste, kwam Szarfman tot verontrustende uitkomsten: aanvankelijk 49 ernstige bijwerkingen die mogelijk aan de vaccins te koppelen waren; na statistische checks bleven ongeveer 25 significante signalen over, waaronder myocarditis en pericarditis — al bekend uit meldingen uit Israël en het Amerikaanse leger.
Szarfman deelde haar berekeningen begin 2021 met leidinggevenden binnen de FDA. Die reageerden afwijzend: haar bevindingen zouden anti-vaccinargumenten voeden, en zij kreeg uiteindelijk opdracht te zwijgen over haar conclusies. Terwijl interne discussies liepen, gaf de FDA in korte tijd uitbreiding van vaccinaties vrij voor jongeren: in mei 2021 voor 12–15‑jarigen, in oktober 2021 voor 5–11‑jarigen en in januari 2022 voor kinderen vanaf zes maanden. De PSI beschouwt het verbieden van Szarfmans aangepaste analysemethode en de interne blokkades als een mogelijke cover-up.
De PSI-voorzitter, senator Ron Johnson, zegt dat de commissie verder gaat graven naar deze vermeende misstanden. Beide hoofdrolspelers zijn inmiddels weg bij de FDA: Szarfman ging in 2025 met pensioen en voelt zich teleurgesteld dat haar verbeteringen niet zijn overgenomen; Peter Marks, destijds hoofd van de vaccindivisie die haar werk tegenwerkte, werkt nu in de farmaceutische sector.
Belangrijke context: de mRNA-vaccins werden tijdens de noodsituatie snel ingevoerd, waardoor veiligheidsonderzoek grotendeels bijwerkingenmeldingensystemen in de praktijk moest laten uitsluiten. Het PSI-rapport wijst erop dat geschikte statistische detectie cruciaal is om serieuze zeldzame bijwerkingen niet te missen en dat beleidskeuzes over welke analysemethoden worden gehanteerd grote gevolgen hebben voor volksgezondheid en vertrouwen in beoordeling door toezichthouders.