Philips waarschuwt voor nieuw risico met ademapparaten: drie patiënten met ernstig letsel

In dit artikel:

Philips waarschuwt ziekenhuizen en patiënten dat sommige van zijn beademingsapparaten opnieuw veiligheidsproblemen geven. Na onderzoek van meer dan 900 klachten zijn drie gevallen van ernstig letsel bevestigd. Het gaat om toestellen uit de Trilogy-reeks die wereldwijd in ziekenhuizen en verpleeghuizen worden gebruikt — in totaal ongeveer 150.000 apparaten.

Het probleem heeft vooral te maken met opzetstukken die medicijnen omzetten in een nevel (nebulizers). De fijne druppeltjes kunnen het ventilatiesysteem en sensoren verstoren, waardoor het toestel te weinig zuurstof kan toedienen zonder waarschuwing. Ook kan vervuiling van sensoren leiden tot onjuiste berekeningen, met als gevolg zowel gevaarlijk lage zuurstofwaarden als overventilatie van de longen.

De Amerikaanse toezichthouder FDA kwalificeerde de melding als de hoogste veiligheidsklasse. Philips zegt dat terugsturen naar de fabriek niet nodig is, maar dat een software-update verplicht is en dat bepaalde opzetstukken niet langer met de apparaten gebruikt mogen worden.

Dit is de nieuwste tegenvaller in een reeks problemen: eerder waren miljoenen DreamStation-apparaten teruggeroepen vanwege afbrokkelende schuimisolatie; Philips besteedde meer dan een miljard euro aan reparaties en nam in 2022 een afschrijving van 1,3 miljard euro. Ook opvolgende oplossingen (een siliconenlaag) en software veroorzaakten later weer problemen. Recent sloot Philips een schikking in de VS met een nabestaande van een vrouw van wie een Trilogy-toestel in 2021 zou zijn uitgebrand; het bedrijf ontkent aansprakelijkheid. Volgens een woordvoerder betreft de huidige melding een ander apparaattype dan de vorige waarschuwing.