Philips waarschuwt voor gebruik onderdeel bij ademapparaten: drie gevallen van ernstig letsel door eerder probleem

In dit artikel:

Philips waarschuwt ziekenhuizen en patiënten opnieuw voor problemen met beademingsapparatuur uit de Trilogy-reeks. Na onderzoek van meer dan 900 klachten zijn drie gevallen van ernstig letsel bevestigd. Wereldwijd gaat het om ongeveer 150.000 toestellen die vooral in ziekenhuizen en verpleeghuizen worden gebruikt.

Het recente probleem draait om het gebruik van nevelopzetstukken (nebulizers) die medicijnen omzetten in kleine vloeistofdruppeltjes. Die nevel kan sensoren in de ventilatoren vervuilen of verwarren, waardoor het apparaat te weinig zuurstof levert zonder een waarschuwing te geven. Gevolgen zijn onder meer kortademigheid en gevaarlijk lage zuurstofwaarden; in andere gevallen kunnen longen juist te veel lucht krijgen door foutieve berekeningen.

De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft de melding de hoogste risicoclassificatie gegeven. Philips zegt dat de toestellen niet naar de fabriek hoeven, maar wel een software-update behoeven en dat bepaalde nevelopzetstukken niet langer met de apparaten mogen worden gebruikt als tijdelijke maatregel.

De nieuwe waarschuwing komt bovenop eerdere grote problemen rond Philips’ ademhalings- en slaapapneutoestellen: terugroepacties van miljoenen DreamStation-units vanwege schadelijk schuim, kostbare reparaties en afschrijvingen, en later complicaties door aangebrachte siliconenlagen en softwarefouten. Onlangs werd ook een schikking getroffen in een Amerikaanse zaak over een vermeende brand bij een Trilogy-toestel, een zaak die het bedrijf hoewel betwist, juridisch heeft afgekocht. Volgens Philips betreft het actuele probleem een ander type apparaat dan bij de vorige waarschuwingen.