'Ontluisterend' Wob-onderzoek naar meldingen van bijwerkingen die Lareb bij aanvang vaccinatiecampagne binnenkreeg

In dit artikel:

Data-analist Wouter Aukema publiceerde een e-mail over een overleg van 29 april 2021 tussen het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), bijwerkingencentrum Lareb, het RIVM en het ministerie van VWS. Het overleg ging over veiligheidsbewaking van COVID-19-vaccins en circuleert nu op sociale media. Lareb meldde daarin dat het in korte tijd veel meldingen kreeg van (diep veneuze) trombose en dat de werkdruk zeer hoog was — met een piek van ongeveer 1.500 meldingen per dag en een verwachte stijging naarmate meer mensen gevaccineerd werden. Naast veel routinemeldingen kwamen ook dagelijks tientallen ernstige gevallen binnen die veel tijd vroegen, zoals Guillain-Barré, neurologische klachten, gehoorstoornissen, bloeduitstortingen op de injectieplaats en meer myocardinfarcten, waar niet altijd voldoende capaciteit voor was.

Volgens het verslag is trombopenie inmiddels als vaak voorkomend opgenomen in de SmPC (samenvatting van productkenmerken). Aukema vermoedt dat circa twee derde van de ernstige meldingen door Lareb ongezien naar het bijwerkingsarchief van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zijn doorgezet. Hij ontdekte zelf begin 2022 dat een door hem namens iemand gemelde acute pancreatitis wél in de EMA-database stond, maar foutief was gecodeerd door Lareb. Medisch adviseur Wendy Mittemeijer noemt het een “ontluisterend Wob-onderzoek” en vraagt: “Bevestigt het beeld dat ik had. Bevestigt het ook uw beeld?”