Onderzoek naar nieuwe soort anticonceptiepil stopgezet, meer zwangerschappen dan verwacht

In dit artikel:

Het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) heeft het klinische onderzoek naar een nieuwe anticonceptiepil op basis van mifepriston voortijdig gestaakt nadat een tussentijdse evaluatie meer zwangerschappen dan verwacht aantoonde, waaronder enkele buitenbaarmoederlijke zwangerschappen. Het project, genaamd WOMEN&More, was in 2024 van start gegaan en omvatte ruim 500 deelnemers uit 14 Nederlandse ziekenhuizen; deelnemers kregen 1 pil van 50 mg mifepriston per week gedurende één jaar als enige anticonceptiemethode.

Mifepriston werkt niet als hormoon maar blokkeert progesteron, waardoor het baarmoederslijmvlies verandert en innesteling bemoeilijkt wordt; bij deze lage dosering was ook een verminderd menstruatiebloedverlies verwacht en mogelijk een vertraging van de eisprong. De stof was aantrekkelijk omdat zij geen oestrogeen/progestageen bevat en daardoor mogelijk geschikt zou zijn voor vrouwen die hormonale anticonceptie niet mogen gebruiken of last hebben van bijwerkingen van de klassieke pil (zoals stemmingstoestand, libidoverlies en verhoogd tromboserisico).

Het onderzoek omvatte regelmatige controles (bij start, na 3, 6 en 12 maanden, plus een telefonische check na 9 maanden), maandelijkse thuistests op zwangerschap en periodieke vragenlijsten en app-registraties over bijwerkingen, bloedverlies en seksuele beleving. Omdat de tussentijdse data littekens gaven van een hogere graad van positieve zwangerschapstesten en enkele potentieel levensbedreigende buitenbaarmoederlijke zwangerschappen, besloot het LUMC het onderzoek te stoppen. Hoofdonderzoeker Rebecca Gomperts noemde de uitkomst “heel teleurstellend” omdat het middel juist beloofde voor een kwetsbare groep vrouwen.

De betrokken vrouwen zijn geïnformeerd en moeten onmiddellijk stoppen met de studiepil, restanten inleveren en twee weken na de laatste inname een zwangerschapstest doen; ze kregen het advies over te schakelen op een andere anticonceptiemethode. Het LUMC publiceert de exacte aantallen zwangerschappen en ectopische gevallen later in wetenschappelijke tijdschriften. Het centrum benadrukt daarnaast dat mifepriston in de bekende, hogere dosering van 200 mg voor medische abortus en behandeling na miskraam effectief en veilig blijft.