Nieuwe prikronde, tientallen meldingen van bijwerkingen — maar Lareb laat ze niet zien

In dit artikel:

Volgens dataonderzoeker Wouter Aukema zijn tussen 30 september en 11 oktober 95 Nederlandse meldingen over het coronavaccin Comirnaty XFG geregistreerd in het Europese bijwerkingenregister EudraVigilance. De meldingen, afkomstig van 61 vrouwen en 34 mannen van 29 tot 88 jaar, omvatten in totaal 382 vermoedelijke bijwerkingen. Bijna 57 procent van de melders was minstens 70 jaar oud, wat aansluit bij de doelgroep van de najaarsvaccinatiecampagne: ouderen, mensen met onderliggende aandoeningen en zorgmedewerkers.

Twee meldingen werden als ernstig aangemerkt en leidden tot ziekenhuisopname. Het ging om een beroerte bij een vrouw van 85 jaar of ouder en een cerebrale veneuze sinustrombose, een bloedstolsel in de hersenafvoer, bij een vrouw tussen 65 en 85 jaar. Daarnaast werden vooral algemene klachten gemeld, zoals malaise, hoofdpijn, vermoeidheid, pijn op de injectieplaats, spierpijn, koude rillingen en koorts. Ook kwamen onder meer atriumfibrilleren, tinnitus, een ernstige huidaandoening met bloedblaren, neuralgie, gewrichtspijn en tijdelijke afasie voor.

Zeven meldingen waren afkomstig van zorgprofessionals; de overige werden gedaan door patiënten of hun naasten. Het Artsen Collectief, waarbij ruim 2.700 BIG-geregistreerde medische professionals zijn aangesloten, stelt dat de gegevens niet zichtbaar zijn in de openbare zoekfunctie van Lareb of op de website van de Europese geneesmiddelenautoriteit EMA. De organisatie heeft daarom zelf de volledige lijst gepubliceerd en spreekt van een gebrek aan transparantie.

Lareb is het Nederlandse kenniscentrum voor bijwerkingen van geneesmiddelen en vaccins. Volgens de berichtgeving communiceert het centrum tussentijdse signalen uit lopende vaccinatiecampagnes niet actief met het publiek. Het Artsen Collectief vindt dat dit het vertrouwen in toezicht en overheidsvoorlichting kan schaden, zeker nu de overheid vaccinatie blijft stimuleren.

De meldingen bewijzen op zichzelf niet dat het vaccin de genoemde aandoeningen heeft veroorzaakt; ze registreren slechts gezondheidsproblemen die na vaccinatie zijn gemeld. Het artikel bekritiseert vooral de beperkte toegankelijkheid van de tussentijdse gegevens. Comirnaty XFG is de Pfizer/BioNTech-versie die voor een recente coronavariant is ontwikkeld.