Medicijnautoriteit onder vuur: beroerterisico COVID-booster niet gedeeld met publiek
In dit artikel:
Een onderzoek van de Amerikaanse Senaat onder leiding van Republikein Ron Johnson heeft vragen opgeroepen over de manier waarop federale gezondheidsinstanties hebben gecommuniceerd over mogelijke risico’s van de Pfizer-BioNTech bivalente COVID-19‑booster, met name bij mensen van 65 jaar en ouder. Onderzoekers bestudeerden ongeveer 2.000 pagina’s aan interne documenten en concludeerden dat FDA- en CDC-functionarissen al in oktober 2022 signalen noteerden van een verhoogde kans op ischemische beroertes bij ouderen na toediening van de booster.
Een ischemische beroerte ontstaat door een blokkade van de bloedtoevoer naar de hersenen. De senaatsanalyse verwijst naar CDC-gegevens met 226 gemelde beroertes tussen augustus 2022 en februari 2023, plus aanhoudende meldingen daarna. Ondanks die signalen werden geen publieke waarschuwingen uitgegeven en bleef het vaccinatieadvies voor ouderen ongewijzigd.
Begin 2023 startte het ministerie van Volksgezondheid (HHS) intern onderzoek, uitbesteed aan een externe partij en aangeduid als “The Stroke Project”. De documenten laten zien dat ambtenaren publiekelijk het veiligheidsbeeld bleven benadrukken terwijl intern verder werd onderzocht. In een communicatieplan werd aanvankelijk gesproken van een “matig verhoogd” risico; die formulering werd later versoepeld naar “licht verhoogd”, maar het is onduidelijk wie die wijziging heeft doorgevoerd.
De bevindingen zijn geplaatst in een breder debat over transparantie rond vaccinbijwerkingen. Critici wijzen erop dat eerdere signalen, zoals bij myocarditis, volgens hen ook niet altijd tijdig of volledig publiekelijk zijn behandeld. Ter vergelijking wordt verwezen naar de tijdelijke schorsing van het Janssen‑vaccin in 2021 na meldingen van bloedstolsels.
De zaak draagt bij aan groeiende twijfels over vertrouwen in toezichthouders: volgens cijfers van de Kaiser Family Foundation gelooft minder dan de helft van de Amerikanen dat organisaties als de CDC en FDA volledig onafhankelijk opereren van politieke of andere invloeden. Belangrijk om te benadrukken is dat signaalanalyse in surveillancesystemen een aanwijzing kan geven voor nader onderzoek, maar op zichzelf geen definitief bewijs van oorzaak en gevolg levert; desalniettemin beïnvloedt de communicatie daarover het publieke vertrouwen en beleidskeuzes.