Maker apenpokken-vaccin vraagt toestemming voor gebruik bij kinderen

In dit artikel:

Bavarian Nordic, een Deens biotechnologiebedrijf, heeft een verzoek ingediend bij het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA) om goedkeuring van hun mpox-vaccin (apenpokken) uit te breiden naar jongeren van 12 tot 17 jaar. Momenteel is het vaccin slechts goedgekeurd voor volwassenen vanaf 18 jaar. Dit verzoek komt nadat de Amerikaanse FDA in 2022 noodtoestemming verleende voor het vaccin bij jongeren, te midden van een wereldwijde uitbraak van mpox.

Internationale gezondheidsorganisaties hebben recentelijk gewaarschuwd voor een nieuwe, besmettelijkere variant van het mpox-virus die zich verspreidt in verschillende Afrikaanse landen, zoals de Democratische Republiek Congo en Oeganda. Bavarian Nordic hoopt in het vierde kwartaal van 2024 duidelijkheid te krijgen over de goedkeuring voor deze jongere doelgroep, op basis van tussentijdse onderzoeksresultaten die de veiligheid van het vaccin onder jongeren vergelijkbaar met die bij volwassenen tonen.