Loopt dit medisch hulpmiddel stuk op EU-regels? 'Daarom verliezen wij het van China'

In dit artikel:

Recente Europese regels voor zorginnovaties zijn zo streng dat het vrijwel onmogelijk wordt slimme zorgproducten op de markt te brengen. Volgens een bericht in de Volkskrant en reacties uit de sector is de situatie “compleet doorgeslagen.” De aangescherpte wet- en regelgeving – bedoeld om veiligheid en privacy te waarborgen – legt innovators zware administratieve lasten en kosten op, wat leidt tot vertragingen, minder commerciële haalbaarheid voor startups en vertraagde beschikbaarheid van nieuwe zorgtechnologieën voor patiënten. De berichtgeving benadrukt daarmee de vraag of toezichthouders en wetgevers de balans tussen bescherming en innovatie moeten herevalueren.