EU geeft toe: coronavaccins zonder volledige veiligheidsdata goedgekeurd

In dit artikel:

De Europese Commissie heeft erkend dat de eerste coronavaccins in de EU zijn goedgekeurd zonder een volledig veiligheidsdossier, zo blijkt uit antwoorden op vragen van de Oostenrijkse Europarlementariër Gerald Hauser (FPÖ). Op 20 november 2020 tekende de Commissie een leveringscontract met BioNTech/Pfizer waarin expliciet staat dat langetermijneffecten en volledige werkzaamheid nog niet bekend waren en onbekende bijwerkingen mogelijk zijn. Hauser vroeg waarom burgers daar niet eerlijk over zijn geïnformeerd; hij stelde dat gevaccineerden daardoor als proefpersonen werden behandeld.

De Commissie verdedigt de keuze met het gebruik van een voorwaardelijke toelating: een bijzondere procedure die in noodsituaties zoals de coronapandemie snelle toegang tot medicijnen mogelijk maakt terwijl aanvullende data nog worden verzameld. Volgens de Commissie mogen toezichthouders ingrijpen wanneer de verwachte voordelen opwegen tegen de risico’s en moeten strikte monitoring en beschermingsmaatregelen van kracht zijn.

Tegelijkertijd ontvouwt zich in de Verenigde Staten een parallel debat. Het artikel meldt dat Robert F. Kennedy jr. grootschalige hervormingen in gezondheidsinstanties heeft doorgevoerd: advies voor vaccinatie van gezonde kinderen en zwangeren werd ingetrokken, en alle 17 leden van het vaccinatiecomité ACIP werden vervangen door wetenschappers kritischer ten opzichte van mRNA-technologie. De vernieuwde commissie en de FDA zouden nieuw bewijs beoordelen; recentelijk zou de FDA data voorbereiden die tonen dat 25 kinderen na coronavaccinatie zijn overleden — een ontwikkeling die het debat over veiligheid, verantwoordelijkheid en langetermijnrisico’s verder kan aanwakkeren.