Nederlandse rechter verbiedt verkoop subcutane Keytruda van Merck in acht Europese landen

Uitspraak over Halozyme-patent verstoort plannen om patiënten over te zetten op snellere injecteerbare versie van kankermedicijn voor patentverlopen

Merck & Co. leed een aanzienlijke juridische tegenslag toen een Nederlandse rechter de verkoop van de subcutane versie van zijn belangrijkste kankermedicijn Keytruda in meerdere Europese markten verbood. De beslissing vloeit voort uit een patentgeschil met Halozyme Therapeutics Inc. en bedreigt de strategie van het bedrijf om inkomsten uit de bestverkochte oncologische behandeling ter wereld te beschermen voordat belangrijke patenten later dit decennium verlopen.

Rechter beveelt stopzetting productie en verkoop

De uitspraak verplicht de Europese activiteiten van Merck om de productie, verkoop en voorraad van de onderhuidse formulering stop te zetten in België, Denemarken, Frankrijk, Ierland, Italië, Nederland, Zweden en Zwitserland. Halozyme maakte de uitkomst bekend en merkte op dat de rechter vaststelde dat het product inbreuk maakt op een van zijn patenten voor subcutane toedieningsmethoden.

Aandelen van Merck bewogen nauwelijks bij de opening in New York op de dag van de aankondiging. Aandelen van Halozyme stegen 2,1 procent. Merck gaf geen direct commentaar op de beslissing.

Formulering moet Keytruda-franchise verlengen

De injecteerbare versie, in de Verenigde Staten op de markt gebracht als Keytruda Qlex, kan in slechts enkele minuten worden toegediend in plaats van de ongeveer dertig minuten die de intraveneuze infusie vergt. Merck positioneert het product als een manier om patiënten over te zetten op een gebruiksvriendelijkere optie voordat biosimilars voor de originele intraveneuze vorm beschikbaar komen.

Het afgelopen kwartaal boekte Merck 463 miljoen dollar aan verkoop van de nieuwe formulering, die volgens analisten kan uitgroeien tot een product met miljardenomzet. Het bedrijf heeft voorspeld dat een aanzienlijk deel van de in aanmerking komende patiënten uiteindelijk zal overstappen op de subcutane versie.

Globaal patentgevecht gaat door

De Europese uitspraak heeft geen invloed op de verkoop van intraveneuze Keytruda. Wel bemoeilijkt het de inspanningen van Merck om patiënten over te zetten. Halozyme heeft aanvullende rechtszaken aangespannen tegen Merck in de Verenigde Staten en elders, terwijl Merck de geldigheid van de patenten van Halozyme in meerdere jurisdicties heeft aangevochten.